Glosario de términos
• INFORMACIÓN BASAL: 1.-Es la información que se reúne al principio del estudio, y que se usa de referencia para medir variaciones posteriores. 2.- un valor o cifra conocidos con los que se comparan valores o cifras desconocidos para medirlos o evaluarlos. 3.- El momento temporal de inicio en un ensayo clínico, justo antes de que el participante comience a recibir el tratamiento experimental en estudio. Es el momento en el que se registran valores mensurables tales como los recuentos de CD4, por ejemplo. Tanto la seguridad como la eficacia de un fármaco se determinan frecuentemente mediante el seguimiento de los cambios que se producen con respecto a valores de base.
• ESTUDIO DOBLE CIEGO: Un estudio doble ciego se refiere a un diseño en el que ni el participante ni el personal médico que le trata saben si éste está recibiendo el tratamiento experimental o un placebo (o bien otro tratamiento). Los estudios doble ciego se diseñan con el fin de que los resultados que se generen sean objetivos, y para que las expectativas de los médicos y de la persona participante acerca del fármaco experimental no afecten al resultado; también se les denomina estudios doble-enmascarados.
• EXEMESTANO: el exemestano pertenece a una familia de fármacos denominados inhibidores de la aromatasa. Los inhibidores de la aromatasa previenen la formación de estrógeno, mediante su unión a una enzima denominada aromatasa. El estrógeno contribuye al crecimiento del cáncer de mama en la mayoría de las mujeres. La enzima aromatasa es la principal fuente de producción del estrógeno en mujeres postmenopáusicas. El exemestano está indicado para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas que han progresado al tratamiento con tamoxifeno.
• FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA): El Departamento de Sanidad y Servicios Humanos de los Estados Unidos es la agencia responsable de garantizar la seguridad y eficacia de los fármacos, agentes biológicos, vacunas y aparatos médicos, incluyendo los que se utilizan en el diagnóstico y tratamiento, los que se usan en la prevención de infección por VIH, en el SIDA y en las infecciones de patógenos oportunistas relacionadas con el SIDA. La FDA también trabaja con la industria de bancos de sangre para salvaguardar las reservas de sangre en la nación. La dirección de internet es: http://www.fda.gov/.
• PUNTUACIÓN DE GAIL: el personal sanitario utiliza una herramienta objetiva, denominada puntuación de Gail, para evaluar el riesgo de una mujer de padecer un cáncer de mama. Su médico le puede ayudar a calcular su puntuación de Gail. La puntuación se obtiene a partir de las respuestas de las mujeres acerca de cuestiones como la edad (a mayor edad, mayor riesgo de padecer un cáncer de mama), si se han tenido o no hijos y a partir de qué edad, o si existen familiares en "primer grado", tales como madre, hermanas o hijas, que hayan padecido la enfermedad.
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN: La situación médica o social determina si se permitirá a una determinada persona su participación en un ensayo clínicos. La decisión se basa en criterios como la edad, el sexo, el tipo y estadio de la enfermedad, la historia de tratamientos previos, y otras condiciones de tipo médico. Es importante resaltar que los criterios de inclusión y exclusión no se usan para rechazar a una persona, sino para identificar a los participantes adecuados y velar por su seguridad.
• PLACEBO: un placebo es una pastilla, líquido o polvo inactivos, que no sirven como tratamientos. En los ensayos clínicos, los tratamientos experimentales se comparan a menudo con placebos para evaluar la eficacia del tratamiento. En algunos estudios, el participante del grupo control recibe un placebo en lugar de un fármaco o tratamiento. Ningún paciente que esté enfermo recibirá placebo si existe un tratamiento conocido que pueda beneficiarle.
• ESTUDIOS DE PREVENCIÓN: se refiere a estudios que buscan mejores medios para prevenir enfermedades en personas que nunca las han tenido, o para prevenir que las enfermedades vuelvan a aparecer. Los estudios de prevención pueden evaluar la acción de fármacos, vitaminas, vacunas, minerales, o cambios en el estilo de vida.
• ESTUDIO ALEATORIZADO: se refiere a estudios en los que los participantes son asignados de forma aleatoria (al azar) a uno o dos o más brazos de tratamiento de un ensayo clínico. De forma ocasional se usan placebos.
• EFECTOS SECUNDARIOS: cualquier efecto o acción no deseados provocados por un fármaco o tratamiento. Los efectos adversos o negativos también se refieren a dolores de cabeza, náuseas, pérdida del cabello, irritación de la piel, u otros problemas físicos. Los fármacos experimentales se deben evaluar para conocer sus efectos secundarios inmediatos y a largo plazo
Definiciones extraídas de: http://www.cancer.ca/